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许可证信息
许可证件名称：
医疗器械生产许可证
管理部门：
市场监督管理局
涉企行政许可事项：
第二类、第三类医疗器械生产许可
对应经营范围规范表述条目：
第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产
经营范围规范条目编码：
CF005；CF006;CF008;CF007;CE020;
申请条件：
1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
2、有保证医疗器械质量的管理制度
3、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
5、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
办结时间：
90个工作日