1、机构与人员：
设有专门的辐射安全管理机构。
配备至少1名本科以上学历专职技术人员。
辐射安全关键岗位由注册核安全工程师担任。
所有辐射工作人员持证上岗。
2、场所与设施：
Ⅰ类放射源使用场所（如伽马刀、高剂量率后装机）：必须有符合极高安全标准的专用机房，具备多重屏蔽、联锁、监控、应急系统和实体保卫措施。
PET药物制备场所（含回旋加速器）：需有热室、屏蔽、通风、远程操作系统，有效控制气溶胶排放。
其他放射源使用场所：根据类别设置控制区、监督区，配备相应屏蔽和监测设备。
射线装置使用场所：如CT、DR、医用直线加速器等，机房屏蔽、门机联锁、警示灯等必须达标。
监测仪器：配备齐全的个人剂量计、剂量率仪、表面污染仪等，并定期校准。
3、管理制度：
建立覆盖所有活动的综合性辐射安全管理制度，包括操作规程、岗位职责、安保制度、应急预案（特别是针对Ⅰ类源事故的专项预案）、“三废”处理方案等。
环境影响评价：
必须完成涵盖所有活动的环境影响评价